Краткое содержание программы
Радиохимические основы и безопасность. Дизайн и разработка РФЛП для таргетной радионукидной терапии. Методы синтеза и автоматизациия производства РФЛП. Требования GMP к контролю качества радиофармпрепаратов. Контроль качества радиофармпрепаратов. Валидация аналитических методик.
Цель обучения
Развитие компетенций в области радиохимии РФЛП, методологии разработки таргетных молекул и их прекурсоров, а также современных подходов к обеспечению и контролю качества на всех этапах жизненного цикла радиофармацевтических препаратов и их компонентов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и нормативной базы.
Целевая аудитория
Лица, имеющие высшее химическое / фармацевтическое / химическое / радиохимическое / фарм-технологическое / биотехнологическое образование; базовое понимание принципов фармацевтики, фармацевтической химии, аналитической химии, аналитической фармацевтики, фармакологии, радиохимии, и/или радиофармацевтики; опыт работы в фармпроизводстве/разработки фармтехнологий, в области разработок исследований и испытаний фармпрепаратов, в области радиохимического производства/разработки радиохимических технологий, в области радиохимических исследований. Специалисты производственных отделов (радиохимических лабораторий, участков синтеза), химики-технологи, радиохимики, технологи фармацевтических компаний, сотрудники научных центров РАН, специалисты центров ядерной медицины. Сотрудники отделов контроля качества и обеспечения качества предприятий, выпускающих РФЛП и прекурсоры. Научные сотрудники (химики, радиохимики, биохимики, радиофармацевты) НИИ и фармкомпаний, занимающиеся разработкой РФЛП. Руководители проектов по разработке и регистрации РФЛП. Руководители и технологи производственных участков РФЛП. Преподаватели профильных вузов и колледжей. Врачи и провизоры, углубленно изучающие радиофармацевтику. Радиофармацевты (производство, контроль качества, аптеки ядерной медицины). Инспекторы по GMP (расширение экспертизы в радиофармацевтике).