Международная школа МАГАТЭ по стандартам GMP и контролю качества радиофармацевтических препаратов
02–03 декабря 2026 года | Санкт-Петербург, Россия
Организаторы: Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ) и АНО ДПО «Техническая академия Росатома»
Цели и содержание мероприятия
Мероприятие направлено на повышение квалификации профильных специалистов в сфере обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП). Образовательная программа базируется на ключевых руководствах МАГАТЭ и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), определяющих современные подходы к регуляторной практике на международном уровне.
Образовательная программа включает следующие направления:
- Изучение международных стандартов надлежащей производственной практики (GMP) при производстве РФЛП, а также требований к процедурам валидации, управлению документацией, корректирующим и предупреждающим действиям (CAPA) и фармаконадзору.
- Проведение практических занятий по современным методам контроля качества (ВЭЖХ, ТСХ, оценка радионуклидной чистоты, стерильности и апирогенности) с использованием аналитического оборудования ведущих производителей.
- Анализ практических кейсов под руководством ведущих экспертов отрасли.
- Обсуждение вопросов гармонизации нормативных требований с международными экспертами МАГАТЭ и представителями профессионального сообщества.
Целевая аудитория
- Руководители и специалисты производственных подразделений радиофармпрепаратов (GMP).
- Сотрудники отделов технического контроля и лабораторий контроля качества.
- Менеджеры по качеству, специалисты по валидации и внутренние аудиторы.
- Представители уполномоченных регуляторных органов.
- Радиохимики, радиологи и медицинские физики, задействованные в разработке, производстве, испытаниях и применении РФЛП.
- Научно-педагогические работники профильных кафедр и учебных центров.
Организационно-технические условия
- Формат проведения: гибридный (очный / дистанционный).
- Рабочий язык: английский.
- Финансовые условия: участие в мероприятии бесплатное. Расходы на проезд, размещение и питание участников осуществляются за счет командирующей стороны.
- Адрес проведения: г. Санкт-Петербург, ул. Аэродромная, д. 4.
Рекомендуемая гостиница для проживания: Гостиница «Орбиталь» расположена в непосредственной близости к площадке мероприятия. - Ознакомиться с номерным фондом и условиями заселения можно на сайте гостиницы «Орбиталь», а также по телефону: +7 (812) 394-15-05 или по электронной почте: orbital-spb@rosatom.ru.
- Бронирование и оплата гостиницы осуществляется участниками самостоятельно.
Порядок регистрации
Для участия в Школе необходимо в срок до 1 ноября 2026 года заполнить регистрационную форму на официальном сайте мероприятия: https://rosatomtech.ru
Вы также можете направить заполненную заявку в адрес электронной почты: tar-NuclMed@rosatom.ru
Контактная информация
- Электронная почта: tar-NuclMed@rosatom.ru
- Телефон: +7 903 696 0557
Организационный комитет Международной школы МАГАТЭ